药品批准文号作用 | 什么是药品的批准文号

1. 什么是药品的批准文号

药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。

《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，2代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

2. 药品批准文号含义是什么

药品批准文号字母包括H、Z、S、B、T、F、J。各字母分别代表药品不同类别：H代表化学药品；Z代表中成药；S代表生物制品；B代表保健药品；T代表体外化学诊断试剂；F代表药用辅料；J代表进口分包装药品。

拓展知识：

国药准字是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为H，中药使用的字母为Z等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

比如说，某药在2000年的批准文号为“卫药准字（1997）X—01（1）”，那么现在换发为“国药准字H10970001”。再比如“国药准字H11020001”中“H”表示化学药品，“11”为北京市行政区划代码前两位，“02”为换发之年2002年的后两位，“0001”为新顺序号。

3. 什么是药品的批准文号格式及代表的含义

产品标准号是指产品的国家标准、行业标准、地方标准、企业标准的编号，有标准代号、标准发布的顺序号和标准发布的年号组成。

药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。

4. 药品批准文号的意思

药品批准文号格式为：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式为：国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、 “20'’代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它的前2位数代表原各省级卫生行政部门批准的药品，使用的是各省行政区划代码(附后)的前2位数。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

来源：药智网药品标准全文数据库

5. 药品批准文号是指

是药品生产的批准文号的一个批准文件，制药厂无论是生产什么品种，比如说是中药或者是西药，都需要在国家药监部门申请一个国药准字的注册号码每一个药品的批准的批准文号都是不一样的，也就是说每一个药品都有一个自己的身份证如果查到这个药品的批准文号，就可以了解这个药品的性能以及是什么物质组成的主治功能？副作用等

6. 药品批准文号是什么意思

标准编号与批准文号不同。国药准字属于批准文号。标准编号是药品的检验标准的编号，对于普通消费者而言没有什么意义。批准文号：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。

化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

7. 药品批准文号什么意思

药品生产文号，指的是药品生产厂家，在国家或所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门获得某药品、某剂型、某规格的《药品注册批件》。

《药品注册批件》的有效期为五年。药品监督管理部门将对拥有《药品注册批件》，五年内进行更换。药品生产厂家在拥有的《药品注册批件》，如需继续生产的，必须在有效期内，提前申报获得（更换）《药品再注册批件》……

8. 药品的批准文号代表什么

药品批准文号的格式为国药准(试)字+字母+8位数字。其中药字代表是药品，准字代表国家批准生产的药品，是代表国家批准试生产的药品字母包括HZSBTFJ，分别代表药品不同类别，H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，G代表进口分装药品。

8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源

9. 什么是药品的批准文号和生产批号?

生产批号每个数字都代表不同意思，如果某些药品的批号是“120213”，那就是2012年02月13日生产的药品。药品“批准文号”也被称为“国药准者”，是药品生产合法性的象征，是药品身份的证明和真伪药品识别的重要依据。

药品批准文的格式是国药准字1位字符(H，Z，S，J) 8位数字(4位年号4位顺序号)。其中，H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口分布装药。生产批号在工业生产中原料和工艺相同，但各种涂料生产的产品在质量和性能上仍然存在差异。以后为了跟踪这些产品的责任，为了避免混淆，每个产品都有相应的批号。

用于标识“布局”的数字或字符加数字。一般来说，生产时间的年月日各由两位数组成，但也有例外。有效期是在生产日期(以生产批号为基准)计算的，因此可以根据批号知道购买的产品是否在有效期内。