中药新药临床研究中需要注意的问题主要包括哪些方面？，，中药,新药,主要包括,需要注意,临床研究,哪些方面，1.制定诊断标准方面中医病名诊断不能缺少辨证分型，疾病诊断要有明确的病型、病情和病程。 2.制定排除标准方面注意特殊人群如儿童或老年人、妊娠妇女（专门用药除外），以及有严重合并症和近期内的受试者。 3.对照药物的选择方面关键是...
新药临床研究的试验设计包括哪些内容？，，新药,临床研究,试验,包括,内容,设计，新药的临床研究必须事先做出周密的试验设计，才能进行临床试验并取得预期效果。完整的试验设计包括： 1.试验目的通过本次临床试验要探索和回答的具体问题，预期的结果等。 2.受试对象入选标准、不能入选的规定、预定观察的病例数、试验完成的时间及分组方法等。 ...
痛泻要方加味治疗伪膜性肠炎38例临床研究，痛泻要方,加味,伪膜性肠炎，治疗,加味,临床研究，【摘要】 目的 观察中药痛泻要方加味治疗伪膜性肠炎的临床疗效。方法 64例患者随机分为两组，治疗组（38例）用中药痛泻要方加味治疗。对照组（26例）口服甲硝唑治疗。疗程2周。观察患者止泻时间、腹痛改善、发热消失、停药1个月后复发例数、不良反应等。结...
射频消融治疗心房颤动的临床研究现状怎样？，，治疗,消融,射频,颤动,临床研究,现状，1994年Haissaguerre和Swartz分别报道射频消融治疗心房颤动是可行的。目前的临床研究多集中在下述四个方面： （1）电生理机制。 （2）消融策略的选择：如何通过导管在心房内快速形成准确的连续透壁损伤，对缩短操作及X线曝光时间，提高成功...