中药法下的功效与作用是什么意思 | 中药的功能主治是什么意思

1. 中药的功能主治是什么意思

指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

上述定义有以下含义

　　1.明确规定《中华人民共和国药品管理法》管理的是人用药品，主要用于预防、治疗、诊断人的疾病。此含义与日本、美国、英国等许多国家的药事法、药品法对药品的定义不同，他们的药品定义包括了人用药和兽用药。

　　2.其作用是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，这就与保健品、食品、毒品区别开来，因为保健品、食品、毒品的使用目的显然与药品不同，使用方法也不同。

　　3.明确规定传统药（中药材、中药饮片、医学教育`网搜集整理中成药）和现代药（化学药品等）均是药品，这和一些西方国家不完全相同。这一规定有利于继承、整理、提高和发扬中医药文化，更有效地开发利用医药资源为现代医疗保健服务。

2. 中药的功能主治是由什么决定的

中药创新药是指未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂类别。

该类别以突出疗效新为特色，重视临床价值评估，注重满足尚未满足的临床需求。

新注册分类也拓宽了改良型新药范畴，强化药品全生命周期管理理念。

在“中药改良型新药”的细化分类中，有一类为“中药增加功能主治”。

即“中药增加功能主治”的申报路径由原来的补充申请改为纳入新药申报范畴，以鼓励药品上市许可持有人对已上市中药临床治疗潜力的进一步挖掘，基于临床需要开发新适应症，做到“老药新用”。

此外，已上市中药生产工艺等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的情形也按照改良型新药管理，鼓励持有人对已上市中药深入开展研究，优化生产工艺，进一步升产品质量，增加临床应用价值。

此外，新分类注册中明确了“同名同方药”的内涵，同名同方药不能简单理解为原仿制药的概念。

申请注册的同名同方药需在通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与同名同方已上市中药相同的前提下，保证其安全性、有效性、质量可控性不低于同名同方已上市中药。

3. 常用中药的功能主治

中药在我国有着悠久的历史，我国又是中草药的发源地，大约有一万多种药用植物，描写药用植物的书籍也是代代相传。

现今，被公认、而且方便阅读和查阅的草药的典籍，当属《中华人民共和国药典》（一部）。药典发展历史源远流长，从1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版、2015年版，迄今为止已经颁布了10版，现行版本为2015年版。历版《中国药典》均经过国内医药界的院士、权威专家共同编撰和修订，所入选的药材不仅包含了药材的来源、性状、以及各项检测标准，而且详细描述药材的呃性味归经，功能主治，禁忌以及日推荐剂量。《中国药典》2015年版（一部）共收载中药材和饮片品种618种，基本满足人们日常就医使用。

其次，比较常用的还有《全国中草药汇编》《中药大辞典》《中华本草》等

《全国中草药汇编》共收中草药2000多种，包含了好多药典都没有收载的品种，各药均有名称、来源、形态、生境、栽培、采制、化学、药理、性味功能、主治用法、附方制剂等内容，可以参考借鉴，但药典收载的品种还是以药典为准。

《中药大辞典》也是中医药或相关领域工作者和中医药爱好者的一套重要工具书，全书收载药物6000多味，每一味药物下设异名、基原、原植(动、矿)物、栽培(饲养)、采收加工(或制法)、药材、成分、药理、炮制、药性、功用主治、用法用量、选方、临床报道、各家论述等内容。

《中华本草》是一项国家中医药管理局直接主持的重大科研课题，全书30卷，另立民族药4卷。共计载药8千余味，内容涉及中药品种、栽培、药材、化学、药理、炮制、制剂、药性理论、临床应用等中医药学科的各个方面。

其实，这方面的书籍还有很多，但我认为以上这些是比较有权威性的，都是近代的专家学者，在古代医书典籍的基础上钻研、修整、编撰而来，去粗取精，并融入了现代医学剂实践，相比古代的一些书籍更便于现代人查阅。