数字生育控制系统Natural Cycles现在可以使用来自Oura智能戒指等设备的温度数据来预测某人何时怀孕。该公司今天表示,它已经获得食品药品监督管理局的批准,允许用户选择通过带有温度传感器的设备测量体温,而不是使用温度计手动测量。
该公司在一份声明中表示,这一签约使自然周期成为“世界上第一种可穿戴避孕措施”。该功能目前仅在私人测试程序中可用。
Natural Cycles通过一种算法来防止怀孕,该算法使用每日体温测量和月经周期跟踪来为用户提供关于他们最不可能怀孕的月份日期的信息。该申请于2018年首次被FDA批准作为节育措施(当时是一个有争议的决定)。Clue提出的第二次节育申请在3月得到批准。
一个人的静息体温在排卵期会升高,持续追踪这个温度可以告诉人们何时更有可能或更不可能怀孕。在过去,使用自然周期作为避孕措施,人们必须在每天醒来时使用温度计测量体温。现在,他们将能够整夜佩戴类似Oura ring的东西,并在每天早上自动将他们的温度信息发送到应用程序。
该公司在提交给FDA的文件中表示,Natural Cycles在一项对40名女性的研究中测试了Oura环。每位女性都是自然循环的资深使用者。她戴着戒指,每天手动量体温。该分析包括总共155个完整的月经周期。根据该文件,该算法可以使用任何温度读数准确预测排卵。在使用该环后,用户在每个周期中平均有1.6天的额外“不育”时间。
自然循环公司的联合创始人兼首席执行官埃琳娜贝里隆德去年秋天告诉The Verge,该公司对可穿戴设备感兴趣,以便让人们更容易收集温度信息。“我们确实看到一些用户不记得他们早上的体温,”她说。
犹他大学的研究员和生育意识专家丽贝卡西蒙斯告诉Edge,使用可穿戴自动温度监测将更容易和更准确——它将测量人们不断睡觉时的温度,而不是在一个单一的时间点。但是研究仍然是有限的,即使它被包括在文件中。“在我们感觉到,哦,是的,这些真的可以告诉我们为了预测我们的生育能力我们需要知道什么之前,还有很长的路要走,”她去年秋天说。
该公司在一份声明中表示,Natural Cycles现在有一个硬件团队,该团队是在去年向FDA提交新许可证后开始工作的。它正在评估其他可穿戴设备,并计划开发自己的设备。