1. 什么叫剂型?剂型有什么重要性?
朋友 也做泰州的考卷啊 哈哈 1. 影响药品质量的因素 (1) 环境因素: ①日光 日光中的紫外线对药品变化起着催化作用,加速药品的氧化、分解。
②空气 空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响较大。
氧气易使某些药物发生氧化作用而变质。
二氧化碳被药品吸收,发生碳酸化而使药品变质。
③湿度 水蒸气在空气中的含量叫湿度。
湿度太大能使药品潮解、液化、变质或霉败,湿度太小,也容易使某些药品风化。
风化后的药品,其化学性质一般并未改变,但在使用时剂量难以掌握,特别是剧毒药品,可能因超过用量而造成事故。
易风化的药品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸镁、硫酸钠及明矾等。
引湿 大多数药品在湿度较高的情况下,能吸收空气中的水蒸气而引湿。
结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等。
易引湿的药品有胃蛋白酶、甘油等。
④温度 温度过高或过低都能使药品变质。
温度过高与药品的挥发程度、形态及引起氧化、水解等变化和微生物的生长有很大关系。
温度过低又易引起冻结或析出沉淀。
⑤时间 有些药品因其性质或效价不稳定,尽管贮存条件适宜,时间过久也会逐渐变质、失效。
(2) 人为因素:①人员设置;②药品质量监督管理情况,如药品质量监督管理规章制度建立、实施及监督管理状况;③药学人员药品保管养护技能以及对药品质量的重视程度、责任心的强弱,身体条件、精神状态的好坏等。
(3) 药物本身因素:水解是药物降解的主要途径,属于这类降解药物的主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酯类)。
氧化也是药物变质最常见的反应。
具有酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类结构的药物较易氧化。
药物氧化后,不仅效价损失,而且可能产生颜色或沉淀。
易氧化的药物要特别注意光、氧、金属离子对它们的影响。
药品的包装材料对药品质量也有较大的影响。
2. 药品的外观检查(熟练掌握) (1) 检查内容:药品的性状,包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等都是药品外观质量检查的重要内容。
不同剂型的药物检查内容有所不同。
① 片剂 形状一致,色泽均匀,片面光滑,无毛糙起孔现象;无附着细粉、颗粒;无杂质、污垢;包衣颜色均一,无色斑,且厚度均匀,表面光洁,破开包衣后,片芯的颗粒应均匀,颜色分布均匀,无杂质,片剂的硬度应适中,无磨损、粉化、碎片及过硬现象,其气味、味感正常,符合该药物的特异物理性状。
2. 什么叫做剂型
方剂中方指医方,剂,古作齐,指调剂,方剂就是治病的药方。中国古代很早已使用单味药物治疗疾病。经过长期的医疗实践,又学会将几种药物配合起来,经过煎煮制成汤液,即是最早的方剂。方剂一般由君药、臣药、佐药、使药四部分组成。现代科学技术为方剂的临床应用、实验研究和剂型研制等提供了有利条件。在临床应用方面,根据中医辨证论治的特点,针对现代临床的多发病、常见病, 广泛使用古今方剂。对消化系统、 呼吸系统、心血管系统、泌尿生殖系统、运动系统、精神神经系统等疾病以及传染病、肿瘤等都有较显著的疗效。
中文名
方剂
外文名
prescriptions
出 自
《隋书·经籍志》
时 期
战国时期
3. 什么叫剂型?将药物制成剂型有什么重要性?
重要性:药物制剂是依据药典或药政部门批准的质量标准,将药物制成适合临床需要的剂型。药物制剂生产过程是在GMP法规指导下涉及药品生产的各规范操作单元有机联合作业的过程。相同的药物制剂可以因为选择的工艺路线或工艺条件不同而对药物制剂的疗效、稳定性产生影响。
4. 剂型的定义是什么
修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)分别于2001年12月1日和2002年9月15日施行。《实施条例》修改了新药的定义,将“新药是指我国未生产过的药品”,修改为“新药是指未曾在中国境内上市销售的药品”。随着新药定义的改变,新药注册管理制度将发生较大变化,新药的行政保护制度已被取消。
5. 剂型具有什么重要意义
溶出度是固体制剂功能性评价参数,溶出首先是经历崩解(固体制剂转化成细颗粒过程),在崩解的基础上,药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。
崩解是早期评价药物是否有效的方法,后来发现崩解良好的药物并没有药效,问题出在崩解后,药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果,后期开发了溶出度测定方法,溶出度是体外评价样品质量、判断药物疗效的有效药学研究手段。
常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70 %。固体制剂的共同特点是与液体制剂相比,物理、化学稳定性好,生产制造成本较低,服用与携带方便。
制备过程的前处理经历相同的单元操作,以保证药物的均匀混合与准确剂量,而且剂型之间有着密切的联系;药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、被吸收入血液循环中。
6. 什么叫剂型不同
药物制剂名词解释:在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种,将其称为药物制剂。亦根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂。
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
7. 剂型有什么重要性
悬浮率(是指药粒处于悬浮状态的量 占药剂总量的百分数)是可湿性粉剂、悬浮剂等剂型很重要的 质量指标。
一般农药悬浮剂产品应当控 制有效成分含量、相关杂质限量、酸碱度或 pH 值范围、悬浮率、倾倒性、湿筛 试验、持久起泡性、低温和热贮稳定性等 9 项指标。这些指标可以保证农药悬 浮剂产品的有效成分含量和一些性能。
8. 剂型的重要性从哪些方面可以体现出来
动态胃消化模型(DGM)是计算机控制的体外模拟肠道消化系统,可以模拟人胃中的消化,从而可以实时准确地预测和了解消化过程中人肠内食物或药物制剂的行为。DGM是是第一个已知的体外消化模型,在单个预测系统中结合了人类胃中的内腔物质所经历的物理,机械和生化环境的新兴科学知识。
DGM完全复制了复杂的生化条件和一系列胃动力,这些因素对于预测API(活性药物成分)和口服给药剂型(例如胶囊,片剂,粉剂和液体)的生物行为至关重要。在此过程中的任何时候都可以取样,并进行分析以预测诸如营养素和药物等活性成分的摄取有效性(生物可及性)。
DGM基于多年的人类MRI研究基础,并已在商业和学术领域得到食品和制药应用的验证,为动物研究提供了一种生理,经济高效和符合道德的选择。
9. 剂型的区别
药品的名称是国家统一的 也就是说在药盒上的大名称是国家规定的药品名称,而其他的名称“如感叹号”是该企业对此品种的注册商标,其内部组成是国家规定的,处方完全相同,整体疗效也基本相同,存在的价格差包括其他成本的付出,如整体生产成本、广告宣传就站了很大的份额,羊毛出在羊身上,成本的增加是要靠老百姓买单的,固价格存在差异,其实药基本上是一样的,处方相同、国家标准相同、检验方式相同、药学方面也相同,买便宜点的、企业信得过的就可以了。
10. 剂型特点是什么意思
药剂学是针对药物制造的综合应用技术学科。根据药物理化性质不同,体内吸收代谢特点不同,要达到治疗的效果,减少毒副作用,不良反应,需要在药物的生产加工中采取合适的处方设计,生产工艺;使用中采用适合剂型,适合的给药途径;同时也满足药物本身的保管,运输的要求。
11. 什么叫剂型?剂型有什么重要性呢
悬浮剂在国外发展十分迅速,应用也十分普遍,使用效果比较好。其中尤以英国发展最为迅速,早在世纪年代,悬浮技术己日益应用到固体结晶农药剂型上。当时,英国对悬浮剂从理论研究到实验室制备,再到产业化开发和砂磨机的选用和应用等方面进行了较为全面系统地研究。英国成为悬浮剂开发、推广、应用最早和最快的国家,在年悬浮剂己占其整个农药剂型市场销售的,超过乳油的和可湿性粉剂的,位居第一。
目前悬浮剂已广泛应用于化学农药、纳米材料、颜料、化妆品、涂料、 陶瓷、医药、采油等化学工业中。悬浮剂具有良好的流动性、分散性、展着性、高的生物活性;不使用任何有机溶剂,无粉尘产生,对操作者和使用者以及环境安全;在应用时易于稀释、混合和计量,生产成本较低。近十年来在我国发展很快,并已成为除乳油和可湿性粉剂之外最重要的加工剂型。国内加工的乳油含有大量挥发性和有毒的苯类溶剂,这些溶剂对人类和自然环境带来不安全和危害性。可湿性粉剂在加工制造时,生的粉尘对生产者及用户使用也会造成伤害;同时对环境造成污染,其使用的填料有的也是对环境不友好物质。因此对乳油和可湿性粉剂的评价是一种环保性差的制剂;在开发的众多优良剂型中,悬浮剂应该是一种优先发展较为理想的剂型。目前国内生产的悬浮剂产品,仍存在着物理稳定性较差情况,特别是在贮存中易产生分层和沉淀;有的甚至发生结块现象,致使药剂难以从包装物中倒出。这就严重影响和制约了悬浮剂在我国的生产、推广和使用。
悬浮剂的发展历史和过程表明悬浮剂的稳定性,尤其是长期贮存物理稳定性,相当时期以来一直是个棘手问题。