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如何理解动态血糖监测?

一、血糖检测的方法及动态血糖监测的优势

目前查血糖方法包括抽血化验静脉血糖、扎手指化验毛细血管血糖以及动态血糖监测。

1、抽血化验静脉血糖尽管准确,但不方便,不适合患者在家里自我检测。

2、扎指头用血糖仪测血糖尽管比抽血方便,可以检查空腹、早餐后、午餐前、午餐后、晚餐前、晚餐后,以及睡前等7个时间点的血糖。

但不能反映24小时总体趋势,一次化验只能反映出一个时间点的血糖,而且反复扎指头病人痛苦大,结果存在着一定的片面性和不准确性。

3、动态血糖监测系统,就像心脏检查的Holter一样,可收集数百、数千次血糖信息(包括夜间),能够全面地反映病人昼夜连续不间断的血糖变化趋势和规律。

动态主要的优势在于能发现不易被传统监测方法所探测到的高血糖和低血糖, 尤其是扎指头查血糖所不能发现的高血糖和低血糖。根据病人全面的血糖数据调整用药方案或胰岛素用量及用法,制定出个性化的治疗方案。

二、有线式动态血糖监测

早期的动态血糖监测是有线式的。通过连线一面把探头扎到皮下,一面连接动态检测仪。

这种技术不能实时查看血糖,一个探头只能戴三天,病人戴完以后先把数据上传到电脑后才能看戴的时候的血糖,已经不太常用,现在都是无线或蓝牙连接的。

三、无线(蓝牙)微创式动态血糖监测

这是目前主流的动态血糖监测。常用的进口品牌如DEXCOM、雅培、美敦力,国产品牌如优医糖。这种动态血糖监测通过把探头扎到皮肤内,一个探头可以用7-15天不等,可通过胰岛素泵或手机屏幕实时查看血糖。

1、这几种品牌有细微差别,如DEXCOM、美敦力和优医糖需要每天至少额外查一次指尖血糖对动态血糖监测仪进行校正,雅培带上以后则不需要再查指尖血糖。

2、几种仪器价位也有差别,DEXCOM最贵,国产优医糖相对便宜。

3、DEXCOM、雅培、优医糖等均为单纯的动态血糖仪,而美敦力则把动态血糖监测整合到了胰岛素泵上。

四、无创动态血糖监测

完全无创的动态血糖监测是未来发展的趋势,即不需要把探头扎到皮肤里,只需要探头和皮肤接触就可以。目前有通过拉曼光谱技术设计的动态血糖监测仪(临床试验阶段)和通过光电感应的动态血糖监测仪。

五、哪些人适合佩戴动态血糖监测仪

1、血糖控制欠佳,需要根据动态血糖数据调整治疗方案的糖尿病人。

2、怀疑频繁发生低血糖或高血糖者。

3、怀疑有夜间低血糖的人群。

4、儿童和青少年1型糖尿病病人。

5、妊娠糖尿病患者或糖尿病合并妊娠的病人。

6、血糖波动大的2型糖尿病病人。

7、准备手术的糖尿病患者。

8、胰岛素治疗的2型糖尿病患者。

六、动态血糖监测的展望

动态血糖监测代表了未来血糖监测的方向,只要关键技术、准度达到要求,在血糖监测领域,将来势必取代传统的扎手指血糖检测。

一直以来,医生都把血糖监测列在糖尿病管理的第一项,传统的指尖血糖给人带来的疼痛可恐惧感让很多人选择宁愿不监测。用糖友的话说“每天扎手指测血糖太反人类”。动态血糖是最近十多年来血糖监测领域的创新产品,轻松完成佩戴后,能够连续多天测量血糖值,对血糖的控制起到非常好的指导作用。

什么是动态血糖仪?根据《中国动态血糖监测临床应用指南(2012年版)》定义,动态血糖监测(CGM)是指通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术,可以提供连续、全面、可靠的全天血糖信息,了解血糖波动的趋势,发现不易被传统监测方法所检测到的高血糖和低血糖。

这里有个重要的概念需要先理解。传统血糖仪是采集手指指尖的血糖,通过试纸片来获得数值,称为“血糖数值”。而我们大多数糖友称作为“动态血糖仪”的机器,实际上测量的不是血糖,是人体皮下组织间液的葡萄糖。

动态血糖监测系统由葡萄糖感应器、线缆、血糖记录器、信息提取器和分析软件 部分组成感应器由半透膜、葡萄糖氧化酶和微电极组成,借助助针器植入受检者腹部皮下,并与皮下组织间液中的葡萄糖发生化学反应产生电信号。每几分钟获得血糖数据并通过存储器记录下来。

动态血糖技术目前分为回顾式和实时两种。回顾式CGM,顾名思义,就是戴上之后传感器负责收集数据,在一定的时间后导出这些数据并进行分析,医院里常用的就属于这一类型。实时CGM也很好理解,就是戴上后随时能看到血糖值,并且在高血糖和低血糖时候就会预警,糖友可以在日常生活中摸索自己的血糖波动规律。

回顾式CGM在医院的使用场景一般是这样的,你在医院戴上3天,医生在3天后读取你的血糖数据并进行分析,在医院佩戴过动态的糖友都知道,医生一般会让我们佩戴3天,这个动态血糖监测系统每5分钟发出一个血糖值,一天储存288个数据,佩戴者需要每天测量4次指尖血用于校准。

科学家们把传统血糖仪和动态血糖仪作了一些对比,传统血糖仪数值(BGM)就像是“快照”,动态血糖监测(CGM)就是“电影”。

图表来自《中国动态血糖监测临床应用指南(2012年版)》

测量的原理是什么?雅培瞬感,包括所有主流的动态血糖监测系统,基本的电化学原理都是一致的。好奇心真的害死猫,把高中生物的知识都要挖出来了。

人体血糖循环的过程中,血液经主动脉以及各支流进入毛细血管与组织液进行物质交换,供给组织细胞氧和营养物质,运走二氧化碳和代谢产物。其中的营养物质就包括葡萄糖。

下图1 - 传感器(sensor)的电极部分进入人体的皮下组织后,下图2 - 通过半透膜过滤使得组织液内的葡萄糖,与电极上携带的葡萄糖氧化酶反应产生葡萄糖酸和双氧水,双氧水分解生成与葡萄糖相应的电子2e-,电信号通过Pt电极传输到传感器的记录元件中。再通过一定相关还原即可通过组织液内电化学反应来得出血液中的血糖值。

但是,瞬感的传感器使用了一种叫做wired enzyme(有线酶)的技术,说到这个技术就一定要提到Adam Heller教授,Wikipedia上提到,1988-2005年Heller自己教授创立和发展了有线酶这个领域,在1996年教授创办了TheraSense公司,雅培公司后来在2003年收购了这个TheraSense公司,并且以此技术为核心发展了通过皮下植入的方式测量组织液葡萄糖的技术。在瞬感出现之前,雅培于2008年发布了FreeStyle Navigator,FDA关于Navigator产品的介绍是这样的,sensor可以植入在腹部或者手臂背侧,持续使用120小时,需要用reader自带的指尖血血糖仪在起始的10小时内进行校正,只能通过医生的处方购买。Navigator项目始于2008年,2011年不再更新。从那时起雅培开始开发瞬感的产品。所以,瞬感可以看作已经是第二代产品了。

市面上的动态血糖仪目前我们糖友可以接触到的动态血糖仪主要分为两类,一类是自己可以购买和使用的产品;另一类由医院采购,在住院环境下给糖友使用的。这里我们着重介绍面向个人使用的动态血糖仪。

面向个人用户

这一类型的动态血糖仪产品主要面向糖友个人,购买后自己行佩戴和使用,能够实时查看自己的血糖数据,并有效指导自己把血糖管控在合理的范围内。这类产品的主要生产厂商目前一共有三家,分别雅培(Abbott)、美敦力(Medtronic)和德康(Dexcom),有一款雅培的产品已经于2017年初正式进入国内开始销售,其余的产品目前还主要在欧洲、北美、澳大利亚等地销售。

雅培公司是一家全球性的多元化医疗保健公司,全球第一台电化学技术的血糖仪就是由雅培公司生产的。雅培瞬感是目前国内糖友最熟知的动态血糖监测产品,这款产品2014年在欧洲上市后受到很多糖友的欢迎。雅培在动态血糖监测领域勤恳耕耘十多年,具有多项顶尖的专利技术。在瞬感上市之前,还曾经在2008年推出过一款叫做Navigator的先锋产品。

美敦力公司是全球最大的医疗器械公司,其糖尿病部门一直致力于生产胰岛素泵和连续血糖监测产品。美敦力的胰岛素泵产品目前在全球每个市场都占据很高的市场份额,是很多糖友的首选。美敦力的动态血糖仪发展历史是和胰岛素泵产品密切相关的,国内目前能够购买到的最高型号的722泵,就配备了美敦力的动态血糖监测传感器iPro2,但因产品价格和受众的原因,知晓率还不高。2017第二季度美敦力在欧洲开始开始发售一款不需要结合胰岛素泵使用的产品“GuardianConnect”,该产品可以直接将动态血糖数据传输到手机App上。

德康公司是一家专注于生产动态血糖监测产品的创业公司,成立于1999年。虽然相较于前面两家跨国公司,企业规模小很多,但是德康公司的动态血糖监测产品一直代表着业界最先进的水平,国内有不少1型糖友通过不同渠道使用德康的产品。使用德康公司最新的G5产品,用户的血糖数据可以在苹果和安卓两大智能手机平台上查看,最新发售的第三代苹果手表将直接可以收取用户的血糖数据,而不再要求用户必须同时使用iPhone。更值得一提的是,2016年12月,美国FDA批准德康G5作为首个直接作出治疗决策的动态血糖监测产品,正是因为其精度已经接近甚至超过传统的指尖采血的血糖仪。

产品对比

面向医院用户

此类动态血糖监测设备由医院采购和使用,由医生根据患者的情况推荐在住院时使用。患者不能实时看到血糖值,佩戴时间通常是3天,可以帮助医生根据采集的数据判断用药的合理性,以及患者血糖的综合情况。

上面提到的三大厂商均有面向医院的产品,与个人使用的产品在数据采集上会略有不同,但核心的传感器都是相同的。一般还会提供更方便的数据分析系统。目前国内医院常见的除美敦力以外,还有一些诸如雷兰、圣美迪诺等国内厂商的产品。

结语经过多年的快速发展,动态血糖仪已经在测量精度上接近传统的血糖仪,因其便捷无痛的佩戴方式,并且能够更全面的反映血糖水平,相信在不久的将来就会成为每位糖友必不可少的控糖利器。我们也相信国内的厂商会很快通过自己的努力,带来质量可靠、性价比更高的产品,让我们广大糖友的生活可以更多姿多彩,无拘无束。

参考内容:

1.《中国动态血糖监测临床应用指南(2012年版)》

2.《动态血糖监测系统》

3.《动态血糖监测系统应用进展》

4.

5. Applicationsof “Wired” Enzyme Electrodes希望我的回答能够帮到您,如果您赞同我的回答,请动动手指为我点赞!

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