小柴胡胶囊作为一种慢性肝炎的治疗药物已被长期、广泛应用，是一种重要的肝病治疗药物。我单位经过多年的理论与实践研究，在小柴胡胶囊方剂基础上经过严密论证、科学组方，研制出一种新的制剂―益肝胶囊，为进一步探讨该药的临床疗效及其应用规律，笔者作了以下观察和研究。
1 资料与方法
1.1 研究对象 本组126例慢性乙型肝炎患者均为我院住院患者，诊断符合2005年12月“全国肝病学术会议”的标准，均排除甲、丙、丁、戊型肝炎病毒重叠感染，将患者随机分为治疗组和对照组。治疗组63例，男42例，女21例；年龄19～53岁，平均年龄37.8。对照组63例，男39例，女24例；年龄22～55岁，平均年龄36.5岁。两组在病情、病程、性别、年龄等方面差异无显著性，具有可比性。
1.2 治疗方法 对照组：复方丹参注射液30ml及门冬氨酸钾镁注射液30ml，加入5％葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，1次／d，连续4w后改口服肝泰乐、维生素C等治疗8w。治疗组：在对照组的用药基础上，加用益肝胶囊（兰州肝病研究所生产）5粒/次，3次/d，连续4w后改口服复方甘草酸苷片，3片／次，3次／d，连续8w。两组均未服用任何抗病毒及免疫调节药。
1.3 疗效评定标准 显效：临床症状、体征消失，丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平降至正常（＜60IU/L），总胆红素（TB）基本正常（<22.4μmol/L）；有效：临床症状、体征有所改善，ALT降至正常1.2～1.5倍，TB降至治疗前50％以下；无效：临床症状、体征改善程度和ALT、TB降低程度在50％以上。
1.4 统计学方法 计量资料比较采用t检验，率比较用χ2检验。
2 结果
2.1 两组临床症状、体征改善率比较 见表1。表1 两组临床症状、体征改善率比较由表1可见，治疗组临床症状、体征均有明显改善，与对照组比较差异均有显著性（P＜0.05）。
2.2 肝功能指标水平比较。见表2。表2 治疗前、后两组肝功能指标水平比较由表2可见，治疗组治疗1w后氨基转移酶开始下降，2w后下降明显，与对照组比较给药后4w差异均有非常显著性（P＜0.01），TB几乎同步下降，两组比较差异有显著性（P＜0．05）。
2.3 临床疗效比较 治疗组显效50例，有效9例，总有效率为93.7％；对照组显效12例，有效9例，总有效率为33.3％，两组总有效率比较差异有非常显著性（P＜0.01）。
3 讨论
益肝胶囊是以柴胡、黄芩、人参等中药为主要成分，辅以丹参、紫河车等中药制成的肝细胞膜保护药，具有抗炎、免疫调节、预防肝纤维化等广泛的药理作用。笔者通过随机、对照试验，发现益肝胶囊能有效降低慢性乙型肝炎患者的ALT、AST、TB；其中ALT、AST呈快速明显的改善。在肝功能各项功能好转的同时，患者临床症状也得到了明显缓解，各项指标改善率差异均有非常显著性，且按推荐用法用量在临床应用后很少出现“反跳”现象。因此，益肝胶囊治疗慢性乙型肝炎安全、有效。
