北青-北京头条记者1月28日了解到,日前,韩国食品药品安全处吊销了韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox的许可。至此,这家在韩行业占比近40��企业旗下三款肉毒素产品均被吊销许可。但在目前我国批准的4个品牌肉毒素产品中并没有该企业产品,而在国内的一些社交媒体上,这家企业的产品换个“代号”仍在销售。
事件
韩国最大肉毒素企业三产品均被吊销许可
涉事被吊销产品
北青-北京头条记者了解到,这次被韩国食品医药品安全处吊销许可的是韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox,1月26日开始生效。去年12月22日,韩国食品医药品安全处就曾责令美得妥公司暂停生产、销售相关产品,并要求企业召回或销毁流通中的产品。肉毒毒素也称为肉毒素、肉毒杆菌毒素,就是人们常说的瘦脸针的成分。它广泛应用于美容整形手术中,具有改善皱纹、瘦脸等功效。
韩国食品医药品安全处表示,根据检察机关的调查,这家企业在给Innotox进行医药品申请许可及变更许可过程中,伪造实验材料,违反了相关法律。
美得妥公司官网显示,该公司成立于2000年,主营肉毒素产品和玻尿酸填充剂产品。2006年,公司研发出了韩国首款A型肉毒素“Medytoxin”,成为世界上第四个研发出此类产品的企业。随后又相继研发出液体注射用A型肉毒素Innotox、不含动物源性成分的肉毒素Coretox等产品。
但截至目前,美得妥旗下的三款肉毒素产品已全部被韩国食品医药品安全处吊销许可。
市场
韩披露美得妥此前一年向我国“出口”2.6亿元肉毒素
北青-北京头条记者了解到,在去年经历产品被吊销许可之前,美得妥还是韩国最大的肉毒素生产企业。在韩国4家主要肉毒素生产企业中,其市场占有率近4成。而根据韩媒报道,该企业从2014年开始就有产品“出口”中国的记录。
根据韩国关税厅数据推测,仅该企业旗下Meditoxin,2019年出口到中国的总额超过4000万美元(约合人民币2.6亿元)。
北青-北京头条记者此前搜索一些美妆类以及生活类的社交媒体平台发现,有韩国“美得妥”关键词的分享内容超过1万份。为了能快速识别,有的博主还给这些产品冠以“别名”,有4000万美元“进口”额的Meditoxin别名就是“粉毒”。
但在2020年6月,韩国食品医药品安全处认定,美得妥在生产A型肉毒素Meditoxin过程中使用未经批准的原液,通过材料造假获得流通许可,违反了相关法规,Meditoxin后于6月25日起被撤销批准文号。
不过,不论是否曾被韩国官方批准,美得妥旗下任何产品都从来未获得我国批准。
调查
我国目前仅4个品牌肉毒素获批 去年10月前无合法韩国产品
按照我国相关规定,作为生物制剂的肉毒素是按照药品管理,需要有国家药监局的批准。虽然在各个医美机构和社交媒体上,韩国各种肉毒素大行其道,但北青-北京头条从国家药监局药品公示中查询到,在2020年10月21日之前,我国却从未批准任何韩国生产的肉毒素进入国内市场。
2020年10月21日,四环医药公告称,由公司独家代理、韩国生物制药公司Hugel生产的“注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名:乐提葆)”,这是韩国同类产品中首个在国内获批的。而Hugel公司,是被吊销三款肉毒素批文的美得妥公司,在韩国的主要竞争对手。根据相关统计,在Meditoxin被叫停后,本次获批的产品是韩国目前市场占有率最高的单品。
我国四款获批产品明细
截至1月28日,国家药监局药品信息查询公示平台的数据显示,我国批准的肉毒素仅有4个品牌共计7个型号的产品:我国兰州生产的衡力,以及进口产品爱尔兰产的保妥适BOTOX(3个型号)、英国产的吉适和韩国企业Hugel的肉毒素产品。后两款均为2020年下半年刚刚获批,目前在国内美容市场上还比较少见。vivo多少钱(vivo手机进价价格表)灭火器多少钱一瓶空气能热水器多少钱一台海文考研怎么样(海天考研班一般多少钱)铃木维特拉怎么样(16年铃木维特拉二手车多少钱)三一挖掘机怎么样(三一挖掘机35多少钱)怎么样去除牙结实(洗一次牙结石大概多少钱)东风景逸x5怎么样(2013年景逸x5多少钱值得买吗)小米note3怎么样(小米note3现在能卖多少钱)skii怎么样(神仙水套盒多少钱)